Effiziente und flexible Reinraumlösung für höchste Hygienestandards

Die Hemovent GmbH ist ein innovatives Unternehmen im Bereich der Medizintechnik und entwickelt kompakte extrakorporale Membranoxygenierungs-Systeme (ECMO) für den mobilen Einsatz. Um die Produktion ihrer hochsensiblen Medizinprodukte unter kontrollierten Bedingungen zu ermöglichen, benötigte das Unternehmen eine Reinraumlösung der Klasse ISO 14644-1 Klasse 7. Die Herausforderung: Eine schnelle Umsetzung innerhalb von nur fünf Wochen und eine Bauweise, die sich optimal in die bestehenden Produktionsabläufe integriert.

Herausforderung: Schnelle Realisierung und nahtlose Integration

Die Fertigung von Medizinprodukten stellt höchste Anforderungen an Sauberkeit und Partikelfreiheit. Gleichzeitig musste das Reinraumzelt so konzipiert werden, dass es sich optimal in den vorhandenen Produktionsraum einfügt und reibungslose Arbeitsprozesse ermöglicht. Besondere Anforderungen bestanden an die Materiallogistik: Eine effiziente Übergabe sensibler Komponenten zwischen Reinraum und angrenzenden Produktionsbereichen sollte ohne Unterbrechung der Reinraumbedingungen gewährleistet sein.

Lösung: Halbrunde Bauform mit integrierter Durchreiche

sphairlab entwickelte für Hemovent ein maßgeschneidertes Reinraumzelt mit einer Fläche von ca. 100 m² in halbrunder Bauform. Diese spezielle Konstruktion nutzt den vorhandenen Raum optimal aus und ermöglicht eine effiziente Luftströmung zur Einhaltung der Reinheitsanforderungen.

Für einen sicheren und effizienten Zugang wurde das Reinraumzelt mit einer separaten Personalschleuse sowie einer Materialschleuse ausgestattet. Ein weiteres zentrales Element der Lösung ist eine integrierte Durchreiche, die einen kontrollierten Materialfluss zwischen Reinraum und angrenzender Produktion ermöglicht, ohne dabei die Reinraumqualität zu gefährden.

Ergebnis: Eine normgerechte und flexible Reinraumlösung in Rekordzeit

Innerhalb von nur fünf Wochen wurde das Reinraumzelt vollständig geplant und geliefert. Hemovent verfügt nun über eine hochmoderne Reinraumumgebung, die alle regulatorischen Anforderungen erfüllt und sich dank der modularen Bauweise flexibel an zukünftige Veränderungen anpassen lässt.

Das Projekt zeigt, wie sphairlab mit maßgeschneiderten Lösungen nicht nur höchste Reinheitsstandards sicherstellt, sondern auch schnelle Lieferzeiten und eine effiziente Integration in bestehende Produktionsprozesse ermöglicht.

„Due to the excellent support from sphairlab we were ready to scale our cleanroom area in no time. 5 weeks production time for a cleanroom ISO 7 is a benchmark. Now ready for a global production from Aachen, Germany“

Dr. Oliver Marseille

CTO

Hemovent GmbH